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長生生物91億罰沒 將被強制執行

來源: | 2019-06-19 12:38:23 | 人氣:

導讀:6月18日,長生生物發布公告稱,全資子公司長春長生生物科技有限責任公司收到長春高新技術產業開發區人民法院《行政裁定書》(2019吉0193行審6號)。裁定書顯示,依照相關規定裁定,準予

6月18日,長生生物發布公告稱,全資子公司長春長生生物科技有限責任公司收到長春高新技術產業開發區人民法院《行政裁定書》(2019吉0193行審6號)。



裁定書顯示,依照相關規定裁定,準予強制執行申請執行人吉林省藥品監督管理局,對被執行人長春長生生物科技有限責任公司作出的吉食藥監藥行罰【2018】17號行政處罰決定第二項中的“沒收違法所得18.9億元,處違法生產、銷售凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)貨值金額三倍罰款72億元,罰沒款共計91億元。”

事件回顧

2018年7月15日,國家藥品監督管理局官網發布的一則關于《長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》讓事件曝光。

后查出,從2014年4月起,長春長生公司在生產狂犬病疫苗過程中,嚴重違反藥品生產質量管理規范和國家藥品標準的有關規定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。

2018年7月23日,高俊芳和4名公司高管被帶至公安機關依法審查,之后被提請批準逮捕。11月16日,深交所啟動對*ST長生重大違法強制退市機制。2018年12月,證監會決定對高俊芳等人采取終身市場禁入措施。

2018年10月16日,針對長春長生違法違規生產狂犬病疫苗一案,國家藥監局和吉林省食藥監局依法從嚴作出多項頂格行政處罰決定。

國家藥監局撤銷長春長生狂犬病疫苗(國藥準字S20120016)藥品批準證明文件;撤銷涉案產品生物制品批簽發合格證,并處罰款1203萬元。吉林省食藥監局吊銷其《藥品生產許可證》;沒收違法生產的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計91億元;此外,對涉案的高俊芳等14名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產經營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。

行政處罰顯示,長春長生共計存在八項違法事實:

一是將不同批次的原液進行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產批號;

二是更改部分批次涉案產品的生產批號或實際生產日期;

三是使用過期原液生產部分涉案產品;

四是未按規定方法對成品制劑進行效價測定;

五是生產藥品使用的離心機變更未按規定備案;

六是銷毀生產原始記錄,編造虛假的批生產記錄;

七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發合格證;

八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據。


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