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研發日報丨羅氏脊肌萎縮癥新藥已正式申請國內臨床

來源: | 2017-11-26 11:44:21 | 人氣:

導讀: 【2017.11.24/研發NEWS】綠葉制藥利培酮微球開發進展順利 中美上市申報跨越專利障礙;眾生藥業注射用紫杉醇聚合物膠束注冊申請獲受理;GSK提交Trelegy Ellipta補充新藥申請;治


【2017.11.24/研發NEWS】綠葉制藥利培酮微球開發進展順利 中美上市申報跨越專利障礙;眾生藥業注射用紫杉醇聚合物膠束注冊申請獲受理;GSK提交Trelegy Ellipta補充新藥申請;治療精神分裂癥 艾爾建新藥獲批上市……

我們專注醫藥研發最新動態,給研發人員提供及時準確的信息參考。(點擊標題,可閱讀原文)

綠葉制藥利培酮微球開發進展順利中美上市申報跨越專利障礙

綠葉制藥于23日晚發布公告稱,確認新藥利培酮緩釋微球肌肉注射制劑在美國NDA不會受到任何Hatch-Waxman專利訴訟引起的潛在監管審批的不利影響。

眾生藥業注射用紫杉醇聚合物膠束注冊申請獲受理

23日,廣東眾生藥業股份有限公司發布公告稱,收到廣東省食藥監局出具的關于注射用紫杉醇聚合物膠束的《藥品注冊申請受理通知書》。

羅氏脊肌萎縮癥新藥已正式申請國內臨床

22日,CFDA發布了擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十四批)。公示中可以看到,羅氏脊肌萎縮癥新藥RO7034067已正式申請國內臨床。

GSK提交Trelegy Ellipta補充新藥申請

日前,葛蘭素史克和Innoviva向美國的監管機構提交了新的數據,希望FDA能夠支持其藥物Trelegy Ellipta用于治療慢性阻塞性肺疾病患者。

治療精神分裂癥艾爾建新藥獲批上市

艾爾建近日宣布,FDA已經批準其新藥cariprazine的補充性新藥申請。Cariprazine用于維持患有精神分裂癥的成年患者的治療。

風險降低43%!糖尿病藥物真實世界研究結果公布

近日,楊森制藥的一項對2型糖尿病和確診心血管疾病患者的真實世界研究數據分析表明,使用SGLT2i治療的患者發生心血管不良反應的風險降低了33%。

強生新型抗炎藥Tremfya獲歐盟批準系歐洲首個IL-23抑制劑

強生近日宣布,歐盟委員會已批準抗炎藥Tremfya用于適合系統療法的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。

基因療法有望攻克冰毒成癮

基因療法一直被認為是治療遺傳性疾病的一種方法,近年來也被認為可以治療癌癥。但來自美國阿肯色醫科大學的一個研究小組認為,可以利用同樣的方法來治療冰毒成癮。


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