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吉利德首個覆蓋慢丙肝泛基因型DAA藥物——索華迪正式在華上市

來源: | 2017-11-26 11:42:55 | 人氣:

導讀: 11月25日,吉利德科學公司宣布其首個覆蓋慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪?(通用名:索磷布韋)正式在華上市,用于與其它藥物聯合,治療成人泛基


11月25日,吉利德科學公司宣布其首個覆蓋慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪?(通用名:索磷布韋)正式在華上市,用于與其它藥物聯合,治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。索華迪?于今年9月份正式獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)的批準,索華迪?的正式上市為中國的慢丙肝患者提供了更簡便的治愈選擇,也是吉利德科學進入中國后的第一次公開亮相。

中國患者的丙肝治療面臨著多重挑戰

丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病,是全球共同面臨的嚴峻挑戰,主要通過血液傳播。目前全球預計有7100萬人受到慢性丙肝感染,每年約有39.9萬人死于丙型肝炎 。我國約有1000萬丙肝病毒感染者,是全球感染丙肝人數最多的國家之一 。

然而,由于丙型肝炎病毒極具隱匿性,潛伏期長達數十年,因此患者的漏診率極高,很多患者直至發展為肝硬化甚至肝癌才被發現。而當前我國常用的慢丙肝標準治療方案為長效干擾素(Peg-IFN-α)聯合利巴韋林(即PR方案),有效率較低,同時存在著不良反應和藥物相互作用較大、患者耐受性差、治療周期長(24-72周 ),患者難以堅持等問題,導致目前我國丙肝患者的治療率很低。

“由于丙肝病毒的高隱匿性、高漏診率、高慢性化,我國很多患者確診時已年紀偏大、病程偏晚期,且可能同時患有高血壓、糖尿病等其他疾病,或是肝臟功能已受到一定損傷,如失代償肝硬化等。這些患者在接受慢丙肝治療時,除需要考慮治愈率外,也要考慮藥物的相互作用,及合并用藥可能產生的影響,根據實際情況選擇耐藥基因屏障高、藥物相互作用小的藥物。”解放軍第三〇二醫院王福生院士介紹道:“索磷布韋是全球慢丙肝治療領域劃時代的產品,很高興看到它正式進入中國,為中國患者帶來安全和高效的治愈選擇。”

中國首個覆蓋慢丙肝泛基因型的DAA藥物

丙型肝炎病毒復制過程中的關鍵物質是一種叫做NS5B RNA聚合酶,沒有NS5B RNA聚合酶的參與,丙肝病毒無法實現復制。2013年,吉利德科學研發出全球第一個NS5B聚合酶抑制劑——索磷布韋,開創了無干擾素治療慢丙肝的先河,通過強效抑制病毒復制 ,實現丙肝的治愈。并且由于其所針對的NS5B位點不易產生耐藥突變,因此索磷布韋耐藥率更低,小于0.1% 。同時,其治療僅需12-24周,每日一次口服使用,大大方便了患者治療。


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